內地藥廠稱副作用較少
續介紹第二種中國研發PDE5的抑制劑。
二、司美拉菲(Simenafil)
「司美拉菲」(Simenafil,亦有寫作Semenafil或Simmerafil),由中國蘇州一間藥廠研製,屬於PDE5抑制劑,商品名為「昂偉達」,於2025年7月獲中國藥監局批准上市,用於治療勃起功能障礙。
藥廠資料聲稱,司美拉非是從天然產物中獲得的靈感基礎上,經過大量的篩選和結構優化後而製造出高活性和高選擇性的PDE5抑制劑,其特點是在低劑量有更強效力。
在網上找到的司美拉非第二期臨床研究報告顯示,第二期研究在多個醫學中心進行,隨機、雙盲,有安慰劑對照、平衡設計及定劑量研究;共有255名年齡22歲或以上男士參與,他們患勃起功能障礙超過3個月。他們被隨機分為4組,分別接受安慰劑,以及5mg、10mg、20mg的藥物,在行房前服用。研究為期8星期。
結果發現,病人服用藥物後,相比安慰劑組,有明顯的勃起功能改善,這表現在國際勃起功能指標量表的分數上,包括在房事表現、成功插入陰道及維持勃起以完成房事的分數。
司美拉非的第三期臨床研究報告,發表於2025年的《性醫學雜誌》。研究在中國多個醫學中心進行,共有765名18至75歲的勃起功能障礙患者參與,病史皆多於6個月。參與研究者分別服用2.5mg、5mg或10mg藥量,結果和第二期研究相若。至於副作用方面,文獻指出沒有像西地那非(即威而鋼)的視覺問題,也沒有像他達拉非(即犀利士)的肌肉疼痛問題。
司美拉非的藥物特點是起效時間快,約需15至30分鐘即可起效。它的半衰期則較長,約為8至11小時,也較少受高脂飲食的影響。
(國產PDE5抑制劑之三)








