肺癌藥雙重國際認證 和黃醫藥(0013)躍上頂尖醫療殿堂 (資料圖片)
長和旗下和黃醫藥(0013)近期交出亮麗成績。自主研發的賽沃替尼聯合阿斯利康奧希替尼，組成新一代口服雙標靶方案，憑兩項III期研究在國際舞台上站穩陣腳。其中「SAFFRON全球III期研究」獲選歐洲腫瘤內科學會（ESMO）主席論壇口頭報告，並同步刊登於《新英格蘭醫學雜誌》。能同時登上頂級學術會議與權威期刊的「雙重認證」，說明香港創新藥企已觸及全球抗癌精準醫療的前沿。
對肺癌患者來說，這是實在的進展。亞洲非小細胞肺癌患者中，約三至四成帶EGFR基因突變。服用第三代標靶藥後，約三分之一會因MET旁路激活出現耐藥。過去這群患者選擇有限，往往只能轉回傳統化療，副作用大、需定期入院注射，生活質素明顯受損。
SAFFRON研究正針對此痛點。數據顯示，純口服雙標靶方案將疾病進展或死亡風險降低45%，總生存期中位數由化療組的12.9個月延長至17.8個月，多出近5個月；死亡風險降低32%，一年生存率接近七成。更重要的是「純口服、免化療」，患者每日在家服藥即可，副作用可控，能維持日常作息，減輕家庭與照護者的負擔。目前該方案在美國、歐洲、日本等地的上市申請正按計劃推進。日前在西班牙馬德里召開的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）2026年年會上，此項研究獲選入大會最高規格的主席論壇進行口頭報告。一般而言，僅有極少數具備重大突破的研究能獲此殊榮，足見其臨床價值深獲國際醫學界肯定。同時，該研究亦同步發表於全球歷史最悠久、最具影響力的頂級權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM），代表其科學性、嚴謹度與臨床成果，已通過全球最嚴格醫學審稿團隊的權威認證。
另一項「SANOVO中國III期研究」則屬提前干預。透過基因篩查，在確診第一天便針對MET指標雙管齊下。結果顯示，患者死亡風險降低52%，中位生存期由34.9個月升至44.5個月，三年生存率達67.4%。
除癌症外，和黃醫藥在罕見病亦有新進展。新型高選擇性口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制劑索樂匹尼布，獲美國FDA授予孤兒藥資格，用於治療原發免疫性血小板減少症（ITP）。ITP屬自體免疫疾病，會令血小板破壞及生成減少，增加出血風險並影響生活質素。獲孤兒藥資格後，有望享有7年市場獨佔權，以及稅收抵免、費用豁免和監管指導等支持。成人原發ITP患病率約每10萬人9.5例，中國估計約11萬名患者；現有療法仍有大量耐藥或復發情況，針對血小板破壞機制的Syk抑制劑被視為具前景的新選擇。
香港作為國際醫療創新樞紐與生物科技投融資中心，從來不是口號。和黃醫藥總部在港、上市於港，源頭研發能力獲全球最高規格學術認可，正展示「香港研發、香港創新」的競爭力。公司已有多款自主創新藥在中國上市，其中抗結直腸癌新藥呋喹替尼更成功進入美、歐、日等主流市場；賽沃替尼若能順利成為第二款，將進一步鞏固其在全球抗腫瘤領域的位置。
人口老化令全球醫藥需求持續上升，市場潛力龐大。和黃醫藥這次的研發突破，既為患者帶來新希望，亦展現長期商業價值。
