2020-12-16 11:55:00

【新冠肺炎】美FDA料快將審批莫德納疫苗

美國食品及藥物管理局(FDA) 快將審批莫德納(Moderna)新冠肺炎疫苗的緊急使用權，根據當局周二(15日)公布的文件顯示，當局同意批出緊急使用權，並認為疫苗安全有效。但官員建議在輝瑞(Pfizer)與德國夥伴BioNTech共同研發的疫苗，以及Moderna的疫苗注射指南加註「貝爾氏麻痺」。

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據FDA評估莫德納提交的新冠疫苗測試數據，疫苗適合18歲以上人士接種，屬於安全而且有效，甚少出現嚴重不良反應，最常見的副作用包括發燒、頭痛、肌肉及關節痛。FDA評估結果與莫德納早前公布的初步數據一致。

但報告提及，在30,000多名臨床試驗參與者中，有4例患者於22至32天後出現貝爾氏麻痺病症，其中3名受測者皆接種了疫苗。早前輝瑞43,000名受測者中亦報告4例貝爾氏麻痺。有官員建議在輝瑞及德國夥伴BioNTech共同研發的疫苗，以及Moderna的疫苗注射指南加註「貝爾氏麻痺」，但報告指，目前沒有足夠的數據證實這是新冠肺炎疫苗的副作用，呼籲醫療前線人員觀察值得仔細檢查。

傳統而言，FDA將因應顧問委員會的建議作出決定。FDA獨立顧問委員會將於周四(17日)開會，討論莫德納提交的新冠疫苗申請。《紐約時報》報道，FDA可能在周五(18日)作出決定。FDA未有回應傳媒查詢。

莫德納早前公布第三期臨床測試結果，指疫苗有效性超過94%，對65歲或以上長者有效性是86%。