國企中國醫藥集團(國藥集團)旗下中國生物研發的新冠肺炎滅活疫苗(圖)進入最後直路，該集團副總經理石晟怡昨透露，集團已向國家藥品監督管理局(國家藥監局)提交新冠疫苗上市銷售的申請。這是內地首款申請上市的新冠疫苗，國家藥監局藥審中心首席審評員王濤早前曾表示，會按法規對新冠疫苗上市申請特事特辦，第一時間完成技術評審，確保安全有效、品質可控的疫苗盡快推出市面。國藥集團則曾透露，旗下疫苗明年產能預計超過10億劑。
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內地新疫苗必須經過臨床1、2、3期試驗，證明安全、有效，再完成商業規模生產技術驗證，建立可控的品質標準，證明能夠安全、穩定地大規模商業生產，方可申請上市。當中最關鍵的是臨床3期試驗，必須在疫區大規模進行來獲取足夠數據，證明新疫苗達到官方認可的保護效力。
近百萬人緊急接種無嚴重不良反應
中國生物旗下北京生物製品研究所及湖北武漢生物製品研究所，各研製了一款新冠病毒滅活疫苗，其中武漢生物製品研究所的疫苗，號稱是全球首款新冠病毒滅活疫苗，而兩款疫苗早前已於內地獲批緊急使用。國藥集團董事長劉敬楨上月透露，旗下疫苗有近100萬人緊急接種，「沒有接到一例嚴重不良反應的報告」，只有個別接種者有輕微反應，而且其中5.6萬名接種者離境後，一直沒有受感染。
至於3期臨床試驗，劉表示正在阿聯酋、阿根廷、埃及、秘魯等10個國家進行，接種者近6萬人，其中四萬多人完成接種兩針後14天採血檢驗，「各項表現非常好」，已有幾十個國家就疫苗與中國生物接洽。
內地截至本月中有5款新冠疫苗進入3期臨床試驗，包括中國生物旗下兩款滅活疫苗、北京科興生物滅活疫苗CoronaVac、軍事科學院與康希諾研發的腺病毒載體疫苗，以及安徽智飛龍科馬生物製藥研發的重組蛋白疫苗。中國疾控中心主任高福表示，雖然全球尚未有新冠疫苗完成3期臨床試驗，「但最近(美國藥廠)輝瑞和莫德納(Moderna)稱他們的疫苗非常有效。請相信我，我想要告訴大家，中國的疫苗也是非常有效」。
