內地PDE5抑制劑，香港無註冊
中國內地批核使用、用於治療勃起功能障礙的PDE5抑制劑，上周提過，現有3種。這3種藥並不是香港的註冊藥物，所以在香港是買不到的，香港醫生可以參考的資料也不充分。從網上一些公開資料及文獻，簡介3藥如下。
一、愛地那非(Aildenafil)
「愛地那非」是中國首款自主研發的治療勃起功能障礙藥物，屬於第五型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑，也稱為「甲基異西地那非」(Methisosildenafil)，商品名為「愛力士」，於2021年12月29日獲中國藥監局批准使用。
根據內地文獻，相比早期的PDE5抑制劑，愛地那非在分子結構上進行了優化，從而降低心血管副作用及視覺異常的風險，原理是它更能針對PDE5發揮作用，而減少對PDE1(存在於心臟血管)和PDE6(存在於視網膜)的影響。
愛地那非的臨床研究數據指出，勃起功能障礙患者在服藥後，勃起功能有明顯改善，在進行性行為時的陰莖插入成功率，由治療前的約45.08%增加至89.62%，而性交完成率更從治療前的10.76%增加至78.21%。最後勃起硬度與維持方面，患者在陰莖頭部硬度的達標率在80%或以上，而勃起硬度評分(Erection Hardness Score, EHS)上均有顯著改善。
文獻稱，食物不會影響愛地那非的吸收及達到血液最高濃度的速度。不良反應是一般PDE5抑制劑常見的副作用，包括輕至中度的頭痛、頭暈及臉部潮紅，多為一次性，會自行消失。原因是愛地那非只針對PDE5發揮抑制作用，而對其他PDE亞型，包括PDE3、PDE6、PDE9、PDE11酶的抑制作用，比起西地那非(即威而鋼)弱很多，只有0.75、 0.30、0.06、0.49倍，意思是愛地那非不影響其他PDE酶，所以不引發副作用。在服用愛地那非60分鐘後藥效最高，其在人體內的半衰期為3至4小時。
(國產PDE5抑制劑之二)