乙肝藥物臨床試驗

根據衛生署的調查推算，直至2023年底全港約有41萬人患有乙型肝炎，若缺乏合適的治療，有機會演變成肝硬化，甚至肝癌。港大醫學院擁有優秀的肝臟疾病研究團隊，筆者亦有幸參與其中，領導多項相關研究，透過臨床科研，與醫藥業界及香港大學臨床試驗中心通力合作，為乙肝患者尋找嶄新而有效的治療方法。

不少跨國藥廠在開發新藥期間會主動和我聯繫，徵詢醫學意見，並探討在本港進行臨床試驗的可行性。遇到具潛力的研究項目，我首先會把相關聯絡人介紹予香港大學臨床試驗中心，以安排後續工作及臨床試驗。中心提供完善的臨床研究基礎設施、人力資源以及行政協助，在制訂研究方案、草擬合同、管理經費及招募志願者等方面擔當重要協調角色；在臨床試驗過程中，中心亦會安排指定藥劑師和護士，協助及指導志願者用藥，並監察其臨床反應；中心職員亦會為研究團隊在臨床試驗的前線執行上提供可行的建議，讓臨床試驗得以順利進行。

筆者近年集中研究肝病治療藥物，其中一項重要突破是2022年11月在《新英格蘭醫學雜誌》發表的乙肝新藥二期臨床試驗結果，證實該藥物有效大幅降低患者的乙肝表面抗原，並恢復其免疫系統控制病毒，實現「功能性治愈」，讓乙肝患者毋須終身服藥。在香港大學臨床試驗中心的統籌及協助下，研究現已進入三期臨床試驗，作進一步的藥效、劑量及安全性評估，預計新藥可在數年內推出市面，讓更多慢性乙肝患者受惠。

作者為港大醫學院臨床醫學學院內科學系副主任、肝腸胃科講座教授及臨床教授
李樹芬醫學基金會基金教授(內科)袁孟峰教授