國藥中國生物北京生物所Omicron滅活疫苗獲國家藥監局批准臨床研究。(互聯網)
國藥和科興的Omicron新冠病毒滅活疫苗，今日分別獲國家藥品監督管理局批准展開臨床研究。
國藥和科興分別在去年12月9日從香港大學引入Omicron變種病毒樣本，在原型疫苗基礎上展開研究。國藥表示，動物體內安全性評價、免疫原性研究等結果顯示，其Omicron滅活疫苗可針對Omicron及多種變種病毒產生高滴度中和抗體。科興則指，動物模型研究結果顯示，其Omicron滅活疫苗在試驗動物中安全有效。
國藥科興Omicron疫苗本月中已獲批在港臨床研究
今年1月底起，國藥和科興分別向國家藥監局藥審中心滾動提交國內臨床試驗預審評資料。國藥中國生物北京生物所及科興的Omicron滅活疫苗，今日分別獲得國家藥監局臨床研究批件。與此同時，國藥中國生物北京生物所、武漢生物所，以及科興，均在本月中獲得香港衛生署的臨床研究批件。
國藥提到，將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人士，進行序貫免疫(溝針)臨床研究，以評價Omicron滅活疫苗的安全性和免疫原性。
科興Omicron滅活疫苗亦已獲國家藥監局批准臨床研究。(互聯網)