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2025-06-26 04:30:12
日報

健康資訊大爆炸: 一隻已停產新藥的故事

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健康資訊大爆炸: 一隻已停產新藥的故事

健康資訊大爆炸: 一隻已停產新藥的故事

研究發現,治療阿茲海默症的新藥阿杜卡單抗(Aducanumab)療效變異性大,不一致的療效數據引發連串爭議。

說過了,科學家今天普遍相信,壽命長短約有四分三受醫療、生活環境、日常習慣等後天因素影響,其餘四分一由先天基因決定。除非同卵雙胞胎,基因各人不同,而即使原本相同的基因,飲食、壓力等環境因素亦可透過各種機制影響基因表達。加上因人而異、而數量卻可比全身細胞、與我們共存、數以萬億計的微生物,而微生態失衡近年亦正式被生物學家確定為12大衰老標誌之一。同人唔同命,不同人不單受著不同先天及後天的因素直接影響,而即使面對相同的後天干預,身體多年累積的不同亦會導致不同人有不同的反應,這種變異性計量經濟學稱之為「相互作用」(interaction)。兩種先天或後天因素interact,我們熟悉的例子有聰明人收入高因為聰明人「學嘢」快。要留意,聰明和「學嘢」分別都可以增加收入,但兩者interact又成為進一步提升收入的第三個因素。回說今天的主題,我們亦知道先天的ApoE4基因影響患阿茲海默症的風險,問題是,針對阿茲海默症的藥物治療療效又會否受基因或其他因素影響而因人而異?

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阿杜卡單抗可能是近年最具爭議性的新藥。據硏究指,2021年通過FDA加速批准途徑批准用於阿茲海默症,兩個關鍵的第三期測試卻顯示矛盾的結果:2019年,其中一個測試無效,因中期分析顯示難以達到主要終點而終止(約40%高劑量組患者出現腦水腫或腦微出血等併發症)。然而,後期分析卻顯示在高劑量組中,認知和功能下降減緩。另一測試則未顯示顯著差異。換句話,儘管阿杜卡單抗可有效減少腦部β-澱粉樣蛋白斑塊,但臨床測試並未取得一致效果。由於新藥獲批後仍爭議不絕,藥廠最後決定停產。